Impact of computerized decision support for Antibiotic prescription in cancer patients with febrile Neutropenia in the Emergency Department on treatment failure. A randomized cluster controlled trial

L'étude a pour objectif d'évaluer une application accessible via son smartphone d'aide à la prescription initiale d'antibiotiques chez les patients neutropéniques fébriles aux urgences. Cette application permettra également la réévaluation précoce de l'antibiothérapie en cas d'hospitalisation. L'étude utilisera un design innovant de randomisation des centres par grappes (stepped wedge cluster) : chaque mois, un certain nombre de centres auront accès à l'application.

Critère de jugement principal : échec de l'antibiothérapie.

Critères de jugement secondaires : Durée et spectre antibiotique ; consommation de carbapénèmes, d'aminosides et de glycopeptides; surinfections et colonisations à BMR ; durée de séjour à l'hôpital ; mortalité et coûts des soins médicaux.

Nombre de centres : 35 (France, Monaco)

Durée de l'étude : 16 mois.

Nombre de Patients nécessaires : 540 patients (soit 1,2 patient/centre/mois).

Critères d'inclusions :
Age ≥18 ans
Fièvre rapportée ou observée aux urgences (38,3°C à 1 occasion ou ≥38°C à 2 occasions en moins d’1 heure)
Neutropénie post-chimiothérapie (PNN ≤500/mm3 ou ≤1000/mm3 avec une décroissance ≤500/mm3 attendue dans les 24-48h)
Ayant signé un consentement éclairé écrit

Cette application est le fruit d'un travail de plusieurs intervenants et corps de métiers

Ecriture des algorithmes , validation :

Dr Olivier Peyrony, Praticien Hospitalier, Service des Urgences, Hôpital Saint-Louis, AP-HP, Paris, France

Dr Matthieu Lafaurie, Praticien Hospitalier, Service de Maladies Infectieuses et Tropicales, Unité Mobile d'Infectiologie, Hôpital Saint-Louis, AP-HP, Paris, France

Dr Jean-Paul Fontaine, Praticien Hospitalier, Chef de Service, Service des Urgences, Hôpital Saint-Louis, AP-HP, Paris, France

Références dont est issu l’algorithme :

Averbuch D, Orasch C, Cordonnier C, Livermore DM, Mikulska M, Viscoli C, Gyssens IC, Kern WV, Klyasova G, Marchetti O, Engelhard D, Akova M; ECIL4, a joint venture of EBMT, EORTC, ICHS, ESGICH/ESCMID and ELN. European guidelines for empirical antibacterial therapy for febrile neutropenic patients in the era of growing resistance: summary of the 2011 4th European Conference on Infections in Leukemia. Haematologica. 2013;98:1826-35. doi: 10.3324/haematol.2013.091025.

Freifeld AG, Bow EJ, Sepkowitz KA, Boeckh MJ, Ito JI, Mullen CA, Raad II, Rolston KV, Young JA, Wingard JR; Infectious Diseases Society of Americaa. Clinical practice guideline for the use of antimicrobial agents in neutropenic patients with cancer: 2010 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2011;52:427-31. doi: 10.1093/cid/ciq147.

Gudiol C, Aguilar-Guisado M, Azanza JR, Candel FJ, Cantón R, Carratalà J, Garcia-Vidal C, Jarque I, Lizasoain M, Gil-Bermejo JM, Ruiz-Camps I, Sánchez-Ortega I, Solano C, Suárez-Lledó M, Vázquez L, de la Cámara R. Executive summary of the consensus document of the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology (SEIMC), the Spanish Network for Research in Infectious Diseases (REIPI) and the Spanish Society of Haematology and Haemotherapy (SEHH) on the management of febrile neutropenia in patients with hematological malignancies. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2020;38:174-181. doi: 10.1016/j.eimc.2019.01.013.

la Martire G, Robin C, Oubaya N, Lepeule R, Beckerich F, Leclerc M, Barhoumi W, Toma A, Pautas C, Maury S, Akrout W, Cordonnier-Jourdin C, Fihman V, Venditti M, Cordonnier C. De-escalation and discontinuation strategies in high-risk neutropenic patients: an interrupted time series analyses of antimicrobial consumption and impact on outcome. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2018;37:1931-1940. doi: 10.1007/s10096-018-3328-1.

Design:

Olivier Peyrony

Conception, Développement, Déploiement :

Brigitte Guillon

Avec la participation de :

Coralie Boyer : développement javascript

Emma Lafaurie : développement R Shiny, HTML

Andrei Bonte/Nidhal Saad : administrateurs réseaux - SBIM

Version Application :

V13

Version R :

x86_64-pc-linux-gnu x86_64 linux-gnu x86_64, linux-gnu 4 2.3 2023 03 15 83980 R R version 4.2.3 (2023-03-15) Shortstop Beagle

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